食藥署舉辦「2023 APEC優良查驗登記管理國際研討會」

為增進APEC亞太區域法規協和，同時提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於112年9月6至8日舉辦為期3天之「2023 APEC優良查驗登記管理國際研討會(2023 APEC Good Registration Management(GRM)CoE Workshop)」。本次研討會共邀請20位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，培訓80名來自9個APEC會員經濟體的產官學種子師資，成為推廣優良查驗登記管理(GRM)理念的新力量。 本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、美國南加州大學法規科學國際中心(International Center for Regulatory Science, University of Southern California)、財團法人醫藥品查驗中心CDE及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學專家擔任講師，分享優良查驗登記管理規範和實務經驗。為促進交流，亦積極邀請來自美國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、印尼、泰國、越南、巴布紐幾內亞、巴基斯坦、波札那及我國之產官學界醫藥品法規人員與會參與。 APEC是我國正式參與的多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC RHSC活動，積極推動倡議區域法規協和，自2016年至今每年透過法規培訓活動培訓70~110位不等之APEC經濟體種子師資，藉此持續於區域內推廣GRM理念的落實，進而提升整體醫藥品審查和送件效率。未來食藥署將持續辦理GRM相關法規培訓活動，以增進人才能力建構、國際合作交流，以期達到嘉惠民眾健康之福祉目標。 。

產業來源：政府入口網-政府新聞